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生技優質廠商介紹

張貼日期

2018.08.15

國家衛生研究院-癌症研究所

藍底

國家衛生研究院癌症研究所國衛院最早成立的研究團隊,結合基礎研究人員及臨床專科醫師之專才,針對國內常見腫瘤疾病之診斷、治療及預防等重大課題為導向。在研究上力求以病患的腫瘤和血清為標本,發現新的癌相關蛋白,深研其致病機制並發展一套新的診斷或治療方法。甲型烯醇酶特異性抗體的研發便是依循此模式。首先由施能耀博士發現此新型癌蛋白在多種癌腫瘤轉移中扮演著很重要的角色,接續再發展出有抑制腫瘤細胞生長及轉移的抗體。經由與具有產業平台技術的生物技術開發中心之合作將此抗體人源化,並同時意外發現它也具備能有效地抑制自體免疫性疾病的發炎作用。因此,此甲型烯醇酶抗體是目前國際市場上首見(first-in-class)具有雙效的單一蛋白藥。在2006年後陸續完成國內外專利的市場佈局後,於2015年11月底授權給予上毅生物科技公司,並接續完成抗體量產及臨床前試驗,尤其在猴子毒理實驗中,其毒性尚未被偵測出。因此在未來的治療上,可望成為有較高安全性的抗體藥。因市場獲利之考量,首選的疾病適應症是以自體免疫性疾病中的類風濕關節炎和多發性硬化症為優先。目前已陸續展開臨床試驗審查(IND)之送件,可望2019年中進入第一期人體臨床試驗。此次參賽獲得評審委員的肯定,佼獲2018台北生技獎「技轉合作獎」的金獎。

結合基礎研究及臨床醫師之研發團隊-國衛院癌症研究所

國衛院癌症研究所(原為癌症研究組,於2006年改制為研究所)為任務為導向的醫藥衛生研究機構,在研究國人重要疾病與健康問題,推展生物技術與藥物研究,以提升醫藥製品產業的競爭力;研究適合國情的醫療保健政策,以維護國民健康,增進經濟效益。於2006年更擔負國家賦予「國家癌症研究中心」之重任。過去透過所內臨床醫師和基礎科學家之間的緊密合作,聚焦於轉譯醫學研究之發展。近三年也獲得重大研究成果: (1)抗甲型烯醇酶(ENO1)單株抗體應用在癌症及自體免疫性疾病治療,已獲得多國的專利,並技轉授權給予本國廠商進行其後續之商業開發; (2)如安能得微脂體注射劑「ONIVYDETM」用於胰臟癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後之治療,是台灣第一個從臨床前即開始投入研發,最後獲得台灣及美國FDA法規核准通過的新藥等重大轉譯成果。

甲型烯醇酶特異性抗體在自體免疫疾病及癌症治療之應用

HuL001抗體研發過程

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