國家衛生研究院生技與藥物研究所自1998年成立以來，致力於創新藥物的應用研究與開發，涵蓋癌症、新陳代謝疾病、感染症以及神經性疾病等領域。目前已有7個藥物進入人體臨床試驗，其中1個已完成三期臨床試驗，並提出上市藥證申請。國衛院作為台灣唯一具有整合性藥物研發能力與經驗的團隊，持續引領新藥開發前沿。

新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 (LXP1788) - 從實驗室到臨床發展
癌症多靶點激酶抑制劑的發展優勢
隨著生活方式的多樣化，癌症的發展變得愈加複雜，導致國人罹癌率逐年上升。癌症已連續41年成為台灣的主要死亡原因。與一般疾病不同，腫瘤的生長和存活並非依賴於單一受體或信號通路的變異或缺失，單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。相比之下，多靶點激酶抑制劑在臨床上已被證實能更有效地抑制腫瘤細胞生長，同時抑制多條癌細胞增生信號通路，副作用和抗藥性較低，展現出更好且更廣泛的抗癌效果。這類藥物在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有顯著優勢。2021年，全球激酶抑制劑市場規模達到502億美元，其中多靶點激酶抑制劑占比20%。預計到2027年，激酶抑制劑市場將增長至757億美元。
國衛院開發多靶點激酶藥物，為病患提供更多治療選擇
根據世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）統計，全球185個國家的36種癌症類型在2022年新增了約2,000萬例癌症病例，並導致970萬人死亡。預計到2050年，癌症新增病例將增長77%，達到3,500萬例。國家衛生研究院生技與藥物研究所的新藥研發團隊成功開發出多靶點激酶抑制劑『DBPR114』，該藥物在極低濃度（0.1～100 nM）下即可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性，並且在多種腫瘤動物模型中展現顯著的藥效活性，尤其對下消化道相關癌症(肝膽腸胃)特別有效。『DBPR114』可有效克服蕾莎瓦（Sorafenib）在肝癌治療中引起的抗藥性問題。這種藥物的開發為治療結直腸癌、肝癌和胃癌等高致死率的癌症提供了新的治療選擇。
DBPR114的臨床發展與專利保護
『DBPR114』是政府國家生技醫藥國家型計畫（NRPB）的重要成果之一。通過國衛院生技與藥研所的跨領域專業團隊，以及與多家委託研究機構的合作，該藥物從實驗室研發到臨床試驗的推進過程一氣呵成。目前，『DBPR114』已完成臨床前試驗，並通過美國和台灣的試驗中新藥（Investigational New Drug, IND）審查。此外，『DBPR114』已獲得中華民國、美國、歐盟（指定11國）、中國和南韓等多國的新物質專利保護，其製程專利也已提出申請並陸續獲證，將有效延長其發展保護期。
朗齊生醫接棒，推動新藥產業化發展
『DBPR114』於2021年9月技術移轉給朗齊生物醫學股份有限公司，該公司接續推動該藥物的產業化進程。國衛院在此過程中繼續提供支持，期望藉由技術移轉與合作加速『DBPR114』的上市進程，造福更多病患。此舉也將促進台灣生技醫藥研發鏈的創新動能，提升台灣在國際新藥開發領域的競爭力。『DBPR114』預計於2024年底進入人體第一期臨床試驗。