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生技優質廠商介紹
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2020.10.21信力生技股份有限公司
專注早期研發、創新治療機制之小分子新藥
信力生技股份有限公司(簡稱信力生技)成立於2015年1月22日,專注於全新靶點、市場首見First-in-Class新藥開發,臨床階段通過PoC即專屬授權或與策略合作夥伴共同合作開發以獲取營收,研發產品項目有:
1.MG-D-1509廣泛性抗癌藥物:適用於有生物靶點pDAPK之乳癌、肝癌、肺癌、大腸癌、腎臟癌、口腔癌、皮膚癌等癌症。
2.MG-S-2525罕見及呼吸道疾病新藥:MAK3K19抑制劑適用於特發性肺纖維化(IPF)、肺纖維化合併肺氣腫(CPFE)、慢性肺阻塞(COPD)。
3.控制癌細胞轉移新藥:Meta1抑制劑控制癌細胞早期轉移。
MG廣泛性抗癌藥物First in Class-組合式抗癌新藥
MG廣泛性抗癌藥物(MG-D-1509/ MG-D-1609)為新穎組合及創新作用機制,協同作用在c-Raf以專一性在腫瘤細胞之pDAPK影響粒線體產生高量ROS,及後續pDAPK去磷酸化反應,因有特定pDAPK標的,適用廣泛性固態腫瘤。MG-D-1509抗癌藥物於2020年1月完成臨床一期,對於患有固態腫瘤患者無明顯相關不良反應,任何劑量組的受試者在評估期間均未遇到DLT,故MTD為最高試驗劑量750 mg BID MG005 + 200 mg QD Nexavar®。
研發團隊將MG005優化改良為MG010,成為MG-D-1609。銜接MG-D-1509臨床一期數據文件,MG-D-1609於2019年9月取得澳洲HREC及RGO核准執行肝、肺、腎臟、大腸4類癌症之臨床I/II期試驗,2020年8月舉行Safety Review Committee 檢視安全性,預計2020年Q4完成臨床一期、2021年Q3完成臨床二期,累積良好完整臨床數據,信力生技有信心可加速國際授權的機會。
MG-S-2525 first-in-class IPF/CPFE/COPD藥物
MG-S-2525是小分子first-in-class新藥,可有效抑制新穎蛋白激酶MAP3K19,在發炎機制上游控制纖維化及肺氣腫。在IPF患者之支氣管肺泡灌洗巨噬細胞可分析到MAP3K19的過度表達。同時,抑制MAP3K19導致IPF相關基因轉錄顯著減少,其表達與IPF的病理有關。在IPF的動物模型中,預防性或治療性給予MG-S-2525可大大減輕肺纖維化。用MAP3K19抑制劑治療COPD動物也降低香煙誘發的肺氣腫指數。因MAP3K19主要出現在肺和氣管,MAP3K19亦可做為治療CPFE(合併肺纖維化及肺氣腫)的理想標靶。
MG-S-2525新藥在台灣完成人體臨床一期試驗並取得US FDA孤兒藥資格認定,目前正準備CPFE臨床二期藥效驗證之前導試驗,此疾病目前無藥物可供治療,具有醫療未被滿足需求及廣大國際醫療契機。
2024年全福生技將以4億元向信力生技取得TO-O-1001青光眼眼滴劑的無形資產,以「權利移轉」方式進行,並已進入臨床試驗階段。