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生技優質廠商介紹
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2020.10.23藥華醫藥股份有限公司
關於藥華醫藥
藥華醫藥股份有限公司(股票代號:6446) 是由一群從事新藥研發、熱愛台灣的歸國學人所創設,成立於2003年10月。公司以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,追求對人類疾病提供有效性、安全性及成本效益之醫療產品,亦採取跨國研發策略聯盟模式並與各國醫學研究中心共同合作,製造出更優質的一系列突破性新藥產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎,以及某些嚴重的癌症。同時是以紮根台灣為經營理念,打造以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造,進而行銷世界的全方位生物製劑藥廠。
藥華醫藥自主研發的蛋白質藥物-新一代長效型干擾素「Besremi」(P1101),由於全球市場布局成果優異,在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單,勇奪2020臺北生技獎「國際躍進獎」金獎殊榮。「Besremi不僅在2019年2月獲歐盟藥證,是台灣首張取得歐洲藥物管理局(EMA)核准的蛋白質新藥藥證,2020年5月與7月又分別獲台灣藥證及瑞士藥證,也有望今年底取得美國藥證,2023年順利取得日本與中國藥證之後,將持續搶攻日本與中國市場。一步一腳印逐步實現自行在全球行銷和銷售的計畫,藥華拼藥證布局國際可說是新藥充滿爆發力的明日新星。
藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,配合跨國研發合作的模式,製造出更優質的一系列突破性新藥產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎,以及某些嚴重的癌症。藥華醫藥以台灣作為全球生產基地,從實驗室到藥廠均符合歐盟EMA GMP標準,這不僅是台灣生技業的榮耀,也落實了創業團隊返國成立公司的初衷。
2022年10月份更是斥資51億元於新竹縣竹北市興建竹北廠,未來負責藥華醫藥旗下長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b (簡稱Ropeg,即P1101)之生物製程,預計於2025年完工並可望於2026年貢獻近400億元產值。2024通過ISO/IEC 27001:2022國際認證。