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華安醫學股份有限公司
華安醫學創立於2012年,運用特有的 ENERGI 藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素單磷酸腺苷活化蛋白質激酶 (AMP activated protein kinase, AMPK) 為手段,以增加細胞能量 (Adenosine triphosphate, ATP) 促進人體自癒 (self-healing) 為理論基礎,發展可行的疾病治療新藥物為目的。許多研究結果顯示,細胞面對低氧、糖酵解失調和線粒體受損等條件,將導致ATP的供應不足,生物體內ATP的水平與衰老、神經退化性疾病、缺血性損傷、腫瘤、糖尿病或發炎性腸道疾病相關。ENERGI藥物開發平台,藉由增加細胞能量狀態,是全球在新藥開發同業中,極少數在早期階段就已顯示多種不同新藥開發潛力的資產。目前在慢性傷口照護、神經退化性疾病 (帕金森氏症、阿茲海默症) 、新陳代謝疾病、發炎性疾病與其他領域,皆有新藥專案正在進行。
ENERGI-F703凝膠的治療適應症-糖尿病足部潰瘍,是糖尿病併發症中相當常見的足部病變。糖尿病患每年足部病變發生率約為3%,終其一生約有10~15% 糖尿病患者會併發足部潰瘍。由於糖尿病足部潰瘍屬慢性傷口,約50%糖尿病足部潰瘍因開放性傷口而受到感染,感染後截肢機率為未感染傷口之154.5倍,此外感染後1年內死亡率為16.7%,5年內死亡率近50%,其死亡率高於多種惡性腫瘤,目前市場上仍缺乏有效治療藥物產品。ENERGI-F703凝膠已完成第二期臨床試驗,與對照組相比,經過12週治療可增加二級潰瘍一倍以上的完全癒合率,並加速傷口癒合時間,ENERGI-F703凝膠目前正展開美國及台灣第三期臨床試驗收案。
近年來,隨著人口老化及飲食習慣的變遷,糖尿病人口日漸攀升。以台灣地區為例,糖尿病的盛行率約180萬人,其中每年約有22,000人因糖尿病足部潰瘍而住院,其中有近30%的病人需面臨截肢。然而,不僅只有台灣,糖尿病亦是在各國間盛行率相當高的慢性疾病,全球的糖尿病足部潰瘍罹患人數目亦與日俱增。市場預估自2015年至2025年,糖尿病足部潰瘍發生案例數將以4.03%的年成長率持續攀升,在2025年於美、日、歐共七國達到1,487,754例。2018年糖尿病足部潰瘍市場估計約150億美金,預計2018~2025年將以5.1%的年複合成長率 (CAGR) 成長,預估2025年市場規模將達到214億美元。ENERGI-F703凝膠新藥目前分別與TRPharm 及PBI 藥廠簽約完成土耳其、北非及中東、葡萄牙地區授權,預計明年第三期臨床試驗完成期中分析後,可以完成歐洲及美國地區新藥授權。