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生技優質廠商介紹

張貼日期

2018.08.15

巨生生醫股份有限公司

藍底

巨生生醫公司是由工研院的奈米藥物團隊衍生出來的新創公司,目標係以建立一個專注在利基型奈米藥物開發的公司。本公司的定位是一個技術公司,以奈米粒子及奈米微胞作為核心技術,開發出新一代氧化鐵奈米微粒注射劑「IOP Injection」,係以聚乙二醇衍生物 mPEG-silane 鍵結在超順磁奈米氧化鐵表面的針劑產品,藉由晶體調控技術及獨特的表面包覆技術,IOP Injection具有以下之創新優勢:

1. 低致敏性:IOP Injection為第一個非醣類修飾 (non-sugar based formulation) 的注射鐵劑,動物實驗驗證hypersensitivity發生率低於目前市面上的鐵劑相關產品。

2. 高橫向磁滯鬆弛係數(transverse magnetic realxivity, r2):IOP具有較大的核心尺寸 (10~15 nm),同時保有超順磁特性及水溶液分散性,使其具有高磁滯鬆弛係數,可成為具有較高對比效果的T2-weighted之核磁共振顯影劑。

3. 高巨噬細胞吞噬效率:經由表面修飾技術及親疏水調控,IOP Injection具有高巨噬細胞(Macrophage)吞噬效率,因此具有優異的體內免疫細胞追蹤能力。另外,進入體內後經巨噬細胞轉化成鐵蛋白及血清鐵比例高,改善缺鐵性貧血效果佳。

4. 低游離鐵及氧化壓力: 由於IOP核心為堆疊完整的結晶結構,游離鐵釋放極低,同時由於核心粒徑大於市售類似產品,因此釋放的游離鐵及氧化壓力(Oxidative stress)較低,故IOP Injection 可發展成有效劑量低且安全性較佳的新一代產品。

本技術所開發之奈米氧化鐵奈米粒子IOP Injection除可發展為磁振造影診斷用顯影劑,也可發展為治療缺鐵性貧血的靜脈注射鐵劑。IOP Injection在這兩種適應症都有機會取代現有的臨床使用藥物或者能夠改善目前臨床未能夠滿足的需求,因此IOP Injection將同步展開兩個適應症的發展。目前IOP Injection已針對肝臟/肝腫瘤、癌症淋巴轉移及器官移植排斥診斷等適應症完成動物模式評估,同時也完成缺鐵性貧血動物模式的藥效及安全性評估。同時在團隊努力下,陸續完成藥物GMP製造、非臨床有效性及安全性探討,並在技術處的『快速審查臨床試驗計畫』的經費補助下,與台北榮總展開合作完成一期臨床試驗安全性評估,2018年已得到USFDA and TFDA鐵劑與顯影劑兩個臨床二期開始執行的許可。

巨生生醫核心團隊在奈米藥物的開發上,都有超過十年的經驗。看到奈米藥物未來將有更多的需求,因此期許成為奈米藥物開發的出海口。除了第一階段的IOP Injection外,我們也在持續與國內外的研發團隊討論in-license更多奈米藥物candidates,通過前臨床與臨床開發,將它們帶到市場上。除了in-licensing會有國外的合作外,out-license 巨生生醫已發展到臨床二/三期產品,未來將會積極尋求與國際藥廠的共同開發,藉由合作將台灣開發的新藥帶到國際,期許在奈米藥物上,台灣能有一席重要地位。

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