國邑藥品科技股份有限公司成立於民國89年，於105年轉型專注新劑型藥械組合的505(b)2新藥開發，本公司擁有獨家專利的微脂體(Liposome)緩釋技術及生產製造的核心技術，並以特殊的藥物傳輸系統，搭配建構量身設計的新一代醫療器械，開發出藥械組合產品(Dug-Device Combination Product)的跨領域平台。產品特色是將特殊劑型(如微脂體奈米配方)，與居家使用的新型醫療器械(如呼吸引動霧化器，Breath-Actuated Nebulizer)結合，擴展市場範圍從醫院端之醫療專業人員操作，到病患端可以居家自行給藥治療。

公司營運模式建立在自有的微脂體劑型專利，及放大生產製程等獨家核心技術，搭配醫療器械廠商合作研發新一代呼吸引動霧化器，組成為藥械組合產品，以解決現有藥物未被滿足的問題及困境，或拓展至新適應症來造福病人，並於新藥開發至臨床二/三期獲得病人數據支持之臨床驗證後，與國際生技大廠進行產品授權或合作，透過授權夥伴加快臨床進度及擴大市場規模，並可迅速搶佔新藥上市的市場商機。

本公司目前主力產品包含L606及L608，為治療肺高壓及周邊血管相關罕見疾病之藥物，由於市售吸入式緩釋型核准藥物稀有，產品獨特性高，市場規模仍在病患需求殷切下持續擴張，同時也因競爭者較少，本公司可對特定市場的國際藥廠進行聯盟合作。

「以人為本」是國邑的核心經營理念追尋的精神，產品研發以更貼近醫生與病人需求為目標，良善的立意與穩健的執行，並已陸續獲得「2023年傑出標竿企業獎」及「潛力標竿獎」等之殊榮。未來公司將持續透過505(b)2模式，將已上市藥物透過突破性的創新技術，開發出兼具安全性與市場潛力的新藥，改善現行醫療模式，創造多贏，亦希望能為台灣生技產業創造更多工作機會，並建構以研發為基礎之生技產業鏈，培養台灣的生技產業與世界知名藥廠競爭的基礎。
 
產品介紹
公司開發主力產品L606聚焦在治療肺血管相關疾病，為自行研發之微脂體吸入劑型產品，不僅使用便利實現居家治療，更讓藥物達到穩定的長效緩釋效果，且副作用低，提供病患更加友善治療方式，滿足目前未能達到的臨床需求，並以全球市場為目標。L606治療第三類間質性肺病相關的肺高壓(PH-ILD)的開發進度，已完成美國FDA及歐洲 EMA申請第三期臨床試驗前的諮詢，現正籌備啟動全球多國多中心三期臨床試驗；另外治療罕病第一類肺高壓(PAH)已在美國進行第三期樞紐臨床試驗。
圖１：國邑L606長效緩釋微脂體吸入藥物臨床特色

在產品對外授權部分，本公司開發新藥L606已於分別於陸續完成全球主要市場授權，授權地區臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣由授權夥伴來進行，透過授權與國際間藥廠聯盟合作，產生更大能量，加快L606於國際藥品市場的發展。

L606新藥之主要競爭藥物Tyvaso®，每4小時1次，每日4次吸入療法，其銷售市場以北美為主，112年營收(包PH-ILD及PAH )規模已達12億美元，JP Morgan研究分析預估其至114年營收即可突破17億美元。L606挾長效劑型、低副作用及使用方便之優勢，期待在北美市場，提供病患有更好的治療選擇；北美以外市場，PH-ILD病患仍面臨無藥可醫、生命受到威脅的困境，期待L606成為第一個獲准上市的產品，以滿足龐大的醫療需求。
圖２：國邑L606長效緩釋微脂體吸入藥物滿足居家自行給藥的產品完整規劃

目前L606在美國進行三期臨床試驗，也已經有越來越多的醫生反映L606每12小時1次，每日2次的吸入療法，並用使用方便簡單的新式霧化器，可以有效改善使用便利性，減少外出生活的干擾，病患接受度很高，另外提供24小時包括睡眠時間的持續治療，對病情穩定有很大的幫助。因此，與現有上市產品比較，預期可以改變肺高壓的治療的現況，進而改善病患的方便性及醫療生活品質，未來上市後非常具有競爭力。