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生技優質廠商介紹
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昱展新藥生技股份有限公司
昱展新藥生技股份有限公司(昱展新藥)成立於2016年,係以美國FDA 505 (b)(2)法規路徑為產品開發主軸,並以市場上尚未被滿足之治療需求為優先切入點,針對中樞神經系統疾病等適應症,如:鴉片類成癮症、酒精成癮症、難治型憂鬱症、帕金森氏症、思覺失調症,佈局於高障礙及高值利基之長效注射劑藥物。昱展新藥透過原料藥改質與劑型優化開發長效藥物,解決待改善之醫療需求,增進患者生活品質,進而降低疾病對社會的經濟成本負擔。
攀升的患者數與嚴重的社會議題
鴉片類藥物的濫用與成癮被視為嚴重的公共健康危機,除了過去大眾熟知的海洛因等非法藥物,使用鴉片類止痛處方藥物的濫用人口比例也逐漸攀升,產生龐大的社會議題,包含生產力損失、醫療保健費用與刑事司法事件等。口服戒癮藥物因其頻繁的服藥與回診頻率,對患者產生遵囑性挑戰與濫用風險,因此長效緩釋藥物將會是更好的選擇,能幫助患者更容易擺脫「上癮者」的身份,從而更迅速地恢復生活正軌,將在戒毒治療領域扮演遊戲規則改變者的角色,成為治療新趨勢。
長效鴉片類戒癮藥物ALA-1000
昱展新藥運用自行研發的控釋平台In-Relar,開發丁基原啡因(Buprenorphine)長效3個月之皮下針劑ALA-1000,產品特點包含:生物可分解、使用極細針注射、局部刺激性低、藥物濃度波動更緩且長期平穩釋放,超越競品緩釋1個月之技術,是目前唯一進入臨床階段的3個月長效戒癮針劑。
授權金最高可達8.62億美元
ALA-1000於美國鴉片類成癮症患者之臨床I期試驗驗證了卓越的安全性、局部耐受性、藥物動力學與戒癮療效成果,其優異的長效緩釋特性具有明顯的市場獨特性,獲得國際戒癮藥物領導品牌藥廠Indivior之青睞並達成長效丁基原啡因注射劑之授權協議,授予開發、製造、商業化之全球專屬權利(台灣、中國、香港、澳門除外)。
根據授權協議,昱展新藥迄今已收取1,500萬美元之簽約金,此後將隨著3項產品在授權區域內的開發進程與法規藥證批准,可獲取總計9,700萬美元之研發里程碑金。產品上市後,自每項產品之年度淨銷售額超過1億美元開始,有權獲得每項產品總額最高達2.5億美元之銷售里程碑金。合約之授權金總額達8.62億美元,外加10%~15%之銷售分潤。未來將基於雙方在戒癮產品組合之開發經驗與營銷策略,期望提供能改善患者生活品質的新治療選擇,擴大接受治療的人數,並促進其治療意願與遵囑性,幫助患者回歸社會,走向復健成功之途。