長聖國際生技 - 細胞治療的領航者
長聖國際生技專注於研發免疫細胞和幹細胞療法，為重症患者帶來新的治療機會，並提供個人化精準醫療方案。作為全方位再生醫療新藥的開發公司，長聖不斷推動技術創新與應用發展，致力為患者提供更多治療選擇與希望。

CAR001：全球首例異體移植mRNA基因轉殖的多靶向CAR.BiTE-γδT細胞治療實體腫瘤

再生醫療對人類醫療的影響深遠，正在改變我們治療疾病的方式，帶來更多希望，如CAR-T細胞療法，利用基因修改後的免疫細胞能有效地攻擊癌細胞，目前已在血液腫瘤癌症治療中取得突破性成果如已上市自體CAR-T治療血液腫瘤。目前的CAR-T療法主要針對血液腫瘤，尚未能有效治療實體腫瘤，而且需要使用病患自體免疫細胞進行改造，這過程需客製化、耗時需約1-2個月，單一療程就要價40萬美金(換算台幣1,200萬)。儘管如此，根據研究機構Precedence Research，已上市CAR-T產品在去年累計銷售總額達到84.44億美元，年增120%。2024年CAR-T市場規模估計103.8億美元，至2033年將可達107,9.2億美元，2024-2033年複合年成長率(CAGR)為30%，長聖將積極布局搶進CAR-T千億美元市場。

為了解決現有CAR-T限制，長聖研發了CAR001，一款專攻實體腫瘤的異體細胞療法。CAR001使用健康捐贈者的細胞，具穩定性且不需客製化，可大規模生產，降低成本，使癌症患者能即時獲得治療。

CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）並以HLA-G為靶點，能精準毒殺實體腫瘤，還具有雙特異性抗體細胞療法（bispecific T-cell engager，BiTE），能同時招集旁觀者效應T細胞共同對抗腫瘤。這意味著CAR001不僅能直接攻擊實體腫瘤細胞，還能叫來其他免疫細胞一起幫忙攻擊腫瘤。值得注意的是，與已上市的CAR-T療法不同，CAR001利用訊息RNA（mRNA）進行基因修飾，能降低突變風險。CAR001在實體腫瘤動物模型已有很好效果，能消滅近九成的實體腫瘤，研究成果已發表在國際頂尖期刊《Advanced Science》。

值得一提， CAR001並已獲得美國與台灣兩地食品藥物管理局（FDA）核准進入Phase I/IIa臨床試驗，目前臨床試驗順利進行中。在臨床試驗中，CAR001在2024年9月已成功完成首位轉移性大腸直腸癌患者的給藥，該患者歷經兩線標準化療與標靶治療失敗後，透過CAR001給藥已成功出院，並順利完成安全性觀察期，未出現任何不良反應。這項突破性進展為未來的治療實體腫瘤前景注入強大信心，進一步鞏固長聖在癌症免疫療法領域的地位。
長聖積極推動CAR001 臨床試驗，已開始對大腸直腸癌、惡性腦癌、三陰性乳癌和非小細胞肺癌等受試者招募。未來完成二期臨床試驗並具有安全性與初步療效，將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌取得再生醫療藥證業者。