台新藥股份有限公司（台新藥）成立於2010年，為一家專注於臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發之股票上市生技醫藥公司。

台新藥集合了藥物開發經驗豐富的研發團隊開發多種新藥專案，包括使用專屬的APNT®奈米微粒製劑技術所開發的奈米懸浮液眼藥製劑和獨特的ADC生物相似藥等等。

專屬的APNT®專利奈米化製劑技術，目前在全球已經取得了123張專利，並在APP13007丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%於美國成功取得上市許可應證了其技術卓越性、製造可行性以及穩定的製劑品質，並吸引了美國、日本、台灣等多家眼科、吸入藥物研發公司主動尋求技術合作或共同開發。

本次的參賽標的APP13007是以治療眼科術後發炎疼痛為適應症，為首次使用超強效類固醇丙酸氯倍他索在眼科治療領域的505(b)(2)新藥，也是全球近15年來唯一新成份眼科類固醇。由於與目前全球主要的標準治療相比，APP13007具有以下8大差異化優勢，因此獲得美國眼科醫師的高度好評及各國眼科製藥公司的高度關注：

優勢一、首次用於眼科新成份之超強效類固醇。

優勢二、治療時間短、用藥方案便利，用藥順從性大幅提高。

優勢三、臨床顯示止痛起效快速，可望優於競品。

優勢四、臨床顯示抗發炎能力強，可望優於競品。

優勢五、臨床療效具持續性優於競品，症狀緩解後，發炎及疼痛不再發。

優勢六、臨床證實，眼壓上升發生率低，不影響角膜內皮細胞健康。

優勢七、製劑質感如水，滴眼時無異物感、無刺痛感。

優勢八、奈米微粒藥物不隨時間發生凝集沈澱，確保藥物能有效傳遞。

在國際授權部份，台新藥於2021年完成該新藥對中國大陸及港澳地區的授權；於2023年完成對全球最重要的美國藥品市場授權；於2024年至第三季結束完成對巴西、中東北非、以色列及加拿大地區的授權，目前在全球範疇中還有多起授權案在進行談判，將陸續完成。對於完成授權的市場，台新藥正積極與各區域授權合作夥伴進行藥證申請之送件準備。未來取得藥證之後台新藥亦將把控關鍵生產技術，與優秀眼藥CMO公司合作扮演藥品供應的角色。

台新藥亦在APP13007的眼科術後發炎疼痛治療的研發成功後，迅速地與美國合作夥伴Eyenovia展開適應症擴張至乾眼症的共同開發，搭配其專利眼噴霧給藥朝向更廣大的市場並以藥械合一建立更強大的競爭優勢。

APP13007的成功也帶動更多應用APNT®技術的自主研發或是與其他公司的共同開發機會，將台新藥的公司發展帶入新的時代。實現以獨家專屬技術為核心，透過靈活的合作策略推進新藥開發和對外授權，並實現新藥的全球供應。

「See the Power in the Small」從小處，見力量，台新藥期許成為台灣新藥新標竿！