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思捷優達股份有限公司
思捷優達股份有限公司
YA-101:用於治療多重系統退化症的新穎性雙機制藥物
思捷優達股份有限公司成立於2022年,是一家以AI人工智慧技術為基石,專注於中樞神經系統疾病領域的新藥開發公司,致力於填補醫療需求空白的使命,為患者帶來嶄新的治療選擇。
多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)是種罕見神經退化疾病,致命且無藥可醫。本公司使用AI開發出的YA-101可雙重調節NLPR3發炎體與NMDA受體,抑制發炎反應並重塑神經活性。YA-101已於2022年通過美國食品藥品管理局 (FDA) 治療 MSA 孤兒藥認證,並於2024年第一季成功完成臨床一期試驗,安全性表現優異。目前準備進入臨床二期試驗,可望成為治療MSA的首創(first-in-class)新藥,造福受此疾病所苦的患者。
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致力應用AI技術於新藥研發
思捷優達引領著AI人工智慧藥物開發的浪潮,探索未來醫療的智慧之路。透過自主研發的AI技術平台,搭配我們開發的演算法加速新藥研發,以新穎的深度學習技術結合大數據分析同時將治療標靶、可合成性、和藥物ADMET特性等指標作全面的預測與優化,篩選出最佳候選藥物。思捷優達的全新分析平台能同時全面性的評估這些重要指標,快速且精確地優化結構,為新藥的安全性和成藥性提供可靠的依據。這些先進技術共同推動了藥物研發領域的創新和進步。
多重系統退化症 (MSA)
MSA是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病,影響自主神經系統並導致運動功能衰退。全球盛行率約為每10萬人中有5人,患者通常在50歲左右發病,多數患者在5年內會出現失能現象,從發病到死亡的時間約為8至10年。至今尚未有有效的治療方法能夠減緩病情進展或治癒此病。
YA-101於2022年獲美FDA孤兒藥資格,2024年再獲美FDA核准進入第二期臨床試驗
思捷優達公司致力於中樞神經系統疾病之新藥開發,旗下新藥 YA-101業於YA-101是一種雙重NMDA受體與NLRP3發炎體調節劑,業於2022年獲得美國FDA授予的 MSA 孤兒藥認證。
臨床前研究顯示YA-101展現了顯著的治療潛力和安全性,而在澳洲完成的臨床一期試驗中,藥物的安全性與耐受性也表現良好。新藥YA-101,於2024年9月通過美國 FDA 人體臨床試驗審查(IND),准予進行二期臨床試驗,將自同年第4季啟動。YA-101有望成為MSA的首創新藥。
填補神經與精神疾病醫療需求
思捷優達目前專注於神經與精神疾病領域,擁有多條新藥研發產品線,涵蓋的適應症包括思覺失調症、阿茲海默症、失智症和多重系統退化症等嚴重病症。公司始終秉持著幫助患者及其家屬的使命,並全力以赴投入新藥的開發過程。我們不斷追求創新,致力於提升治療效果,改善患者生活品質,並期望通過我們的努力為全球患者帶來希望和改變。